TV programa
 

Horoskopai
 
SEKITE MUS Registruotiems varototojams
Paieška
LIETUVAKOMENTARAIPASAULISKULTŪRAISTORIJALŽ REKOMENDUOJAEKONOMIKASPORTAS
Šeima ir sveikataPrie kavosŽmonėsGimtasis kraštasMokslas ir švietimasTrasaKelionėsKonkursaiNamų pasaulisGamtaAugintiniai
LIETUVA

Vaistas nuo vėžio lieka registre

2006 05 26 0:00
Vaistus gaminančios bendrovės "Sicor biotech" vadovas Vladas Bumelis sulaukė užtarimo Seimo komitete.
Gintaro Mačiulio nuotr.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnyba apkaltinta be rimtų argumentų sukėlusi onkologinių ligonių nerimą

Seimo Sveikatos reikalų komitetas, šią savaitę svarstęs lietuviškų vaistų nuo vėžio "Grasalva" registravimo peripetijas, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybai (VVKT) ir šių medikamentų gamintojai UAB "Sicor biotech" pasiūlė susitarti draugiškai. Parlamentarų nuomone, politikams nedera veltis į šią istoriją. Anot jų, tokius ginčus turi spręsti teismai. Kad ateityje nebūtų precedento svarstyti ir kitus su vaistais susijusius nesusipratimus, komiteto nariai siūlė šiuo klausimu nepriimti jokio sprendimo.

Pigesnis už amerikietiškus

Lietuviškas biotechnologinis preparatas nuo krūties vėžio "Grasalva" buvo įregistruotas 2003 metais pagal visus tuo metu galiojusius teisės aktus. Onkologinėms ligoms gydyti vaistas vartojamas ne tik Lietuvoje, bet ir kitose šalyse. Jis įtrauktas į kompensuojamųjų vaistų sąrašą. Be to, yra 40 proc. pigesnis negu analogiškas užsienietiškas preparatas. Ligonių kasos dėl to per metus sutaupo apie 1,5 mln. litų. Viena "Grasalvos" vaistų pakuotė (vienas švirkštas) kainuoja per 200 litų. Kad ligonis pajustų bent minimalų poveikį, reikia penkių dozių.

VVKT, paklusdama Europos Komisijos generalinio direktorato, prižiūrinčio vaistų kokybę Europos Sąjungoje (ES), įspėjimui, esą "Grasalva" neatitinka ES reikalavimų, nusprendė preparatą išbraukti iš registro. Kontrolieriai pareiškė, kad biologinis vaistas "Grasalva" neatitinka biotechnologiniams medikamentams keliamų reikalavimų. Jo gamintojai sulaukė priekaištų, jog neatliko pakankamai preparato efektyvumą ir saugumą pagrindžiančių klinikinių tyrimų.

Užsakė ekspertizę

UAB "Sicor biotech" kreipėsi į garsią kompaniją, darančią medicininius tyrimus. Ji ištyrė vaistą ir pareiškė neabejojanti dėl "Grasalvos" saugumo bei efektyvumo. Anot ekspertų, šalutiniai reiškiniai yra susiję ne su šiuo preparatu, o su cheminiais medikamentais, kurie taikomi gydant onkologinius ligonius.

"Mūsų prašymas - baigti šią istoriją, nes tai diskredituoja tiek valstybę, tiek kompaniją. Sudaromas įspūdis, kad Lietuvoje kuriami nesaugūs vaistai", - per komiteto posėdį kalbėjo "Sicor biotech" vadovas Vladas Bumelis.

Sveikatos reikalų komiteto gauti duomenys iš didžiausių šalies ligoninių, gydančių onkologinius ligonius, patvirtino "Grasalvos" efektyvumą.

Sprendimas išbraukti nepriimtas

LŽ jau rašė, jog vaisto gamintojai apkaltino VVKT proteguojant amerikiečių firmos preparatą. Tokios galimybės neatmetė ir komiteto pirmininkė Dangutė Mikutienė. Kad išsklaidytų kilusius įtarimus, VVKT praėjusią savaitę kreipėsi į Specialiųjų tyrimų tarnybą.

Paklaustas, ar tiesa, kad VVKT lankėsi JAV kompanijos, gaminančios analogišką preparatą, atstovai, tarnybos viršininkas Mindaugas Plieskis tai patvirtino. "Lankėsi, ir ne kartą. Pas mus atvyksta daugelio kompanijų atstovai, nes registruojame vaistus, atsakome į klausimus, patys juos užduodame", - LŽ aiškino Plieskis.

"Situacija tikrai pagerėjo. Nėra priimta jokių sprendimų išbraukti lietuvišką preparatą iš registro, taip pat išsklaidytos abejonės dėl vaisto saugumo. O diskutuotinus klausimus aiškinsimės darbo tvarka", - vakar LŽ sakė Bumelis.

Pasak Mikutienės, ši istorija sukėlė onkologiniams ligoniams daug nerimo ir abejonių dėl gydymo. "Juk čia kalbama ne apie duoną ar miltus, o apie vaistus, tad kiekvienas teiginys turi būti argumentuotas", - kalbėjo ji. Konfliktui išspręsti komitetas ketina rekomenduoti sudaryti abiejų suinteresuotų šalių ekspertų grupę.

DALINKIS:
0
0
SPAUSDINTI
LIETUVA
Rubrikos: Informacija:
AugintiniaiEkonomikaFutbolasGamtaĮkainiai
Gimtasis kraštasIstorijaJurgos virtuvėKelionėsInfoblokai
KomentaraiKonkursaiKovos menaiKrepšinisReklaminiai priedai
KultūraLengvoji atletikaLietuvaLŽ rekomenduojaPrenumerata
Mokslas ir švietimasNamų pasaulisPasaulisPrie kavosKontaktai
SportasŠeima ir sveikataTrasaŽmonėsKarjera
Visos teisės saugomos © 2013-2016 UAB "Lietuvos žinios"