TV programa
 

Horoskopai
 
SEKITE MUS Registruotiems varototojams
Paieška
LIETUVAKOMENTARAIPASAULISKULTŪRAISTORIJALŽ REKOMENDUOJAEKONOMIKASPORTAS
Šeima ir sveikataPrie kavosŽmonėsGimtasis kraštasMokslas ir švietimasTrasaKelionėsKonkursaiNamų pasaulisGamtaAugintiniai
ŠEIMA IR SVEIKATA

Kai nutylima nepageidaujama reakcija į vaistus

2013 11 09 6:00
Nepageidaujama reakcija gali pasireiškti ir dėl netinkamo vaistų vartojimo. LŽ archyvo nuotrauka

Šiemet atsirado naujovių, kuriomis siekiama surinkti daugiau informacijos apie nepageidaujamą reakciją į vaistus ir geriau įvertinti medikamentų riziką bei naudą. Tačiau pranešimai apie tai Lietuvoje teikiami vangiai.

Įsigaliojus naujiems Europos Sąjungos (ES) ir Lietuvos teisės aktams, nuo šių metų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus atsakingoms institucijoms (mūsų šalyje – Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai; VVKT) gali pranešti ir pacientai. Ligi tol tai buvo pavesta gydytojams, vaistininkams ir farmacijos kompanijų atstovams. VVKT Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vedėjos Virginijos Žilėnaitės-Puodžiuvienės duomenimis, pernai ši tarnyba gavo 342 pranešimus apie nepageidaujamą reakciją į vaistus. Šiemet, lapkričio duomenimis, jų gauta 280. Daugiausia tokių pranešimų VVKT gavo 2011 metais – 528.

Kreipiasi ir pacientai

Iš šiemet registruotų 280 pranešimų 119 gauti iš specialistų – vaistininkų ir gydytojų, kiti – iš farmacijos kompanijų atstovų. Galimybe tiesiogiai informuoti apie nepageidaujamą reakciją į vaistus iki šiol pasinaudojo 19 pacientų. Pasak V.Žilėnaitės-Puodžiuvienės, jų pranešimai buvo vertingi, išsamūs ir kokybiški, ryšys tarp nepageidaujamos reakcijos ir vaisto labai tikėtinas. Trys pacientų pranešimai liudijo apie sunkų šalutinį medikamentų poveikį – haliucinacijas, insultą, cukraus kiekio kraujyje padidėjimą.

Įvertinę pranešimų sunkumą, Lietuvos specialistai persiunčia juos į Europos vaistų agentūros (EVA) duomenų bazę. VVKT atstovai pažymėjo, kad vien Lietuvoje surinktų duomenų nepakanka, kad būtų priimti sprendimai, kaip nors darantys įtaką vaistų rinkai.

Juodasis trikampis

Siekiant skatinti žmones pranešti apie nepageidaujamą reakciją į vaistą, nuo šių metų spalio 1 dienos kai kurių medikamentų informaciniuose lapeliuose atsirado juodasis trikampiukas. Taip yra pažymėti ypač atidžiai stebimi vaistai. Pabrėžiama, jog juodasis trikampis dar nereiškia, kad medikamentai yra nesaugūs, – gali būti, kad apie juos turima mažiau informacijos nei apie kitus. Tarkim, todėl, kad jie tik neseniai atsirado rinkoje.

Iš viso stebimų vaistų sąraše šiuo metu yra 199 vaistai, įskaitant farmacines formas. Pavyzdžiui, skirti skydliaukės vėžiui, suaugusiųjų priklausomybei nuo tabako, lėtinei obstrukcinei plaučių ligai, epilepsijai gydyti ir kt. Sąrašas nuolat atnaujinamas, šį lapkritį į jį įtraukti 5 nauji medikamentai.

VVKT vadovo Gintauto Barcio teigimu, Lietuvos rinkoje šiuo metu yra 40 minėtojo sąrašo vaistų, daugumos pardavimas esą minimalus.

V.Žilėnaitės-Puodžiuvienės teigimu, pacientų pranešimai apie nepageidaujamą reakciją į vaistą buvo vertingi, išsamūs ir kokybiški./Romo Jurgaičio (LŽ) nuotrauka

Pašalina įvairiais būdais

VVKT Vaistų registracijos skyriaus vedėjos Kristinos Paulauskienės duomenimis, nuo 2009-ųjų Lietuvoje buvo sustabdyta 5 vaistų rinkodaros teisė. Vienas jų vėliau grąžintas į rinką, keturi išbraukti iš vaistų registro. Kai kada medikamentai tiesiog neperregistruojami. Nuo 2011-ųjų tai nutiko 5 medikamentams, kuriais buvo prekiaujama Lietuvoje.

Vaistams gali būti taikoma ir atšaukimo procedūra. VVKT Inspektavimo skyriaus vyriausiosios specialistės Rūtos Minderytės duomenimis, šios tarnybos iniciatyva šiemet atšaukti 6 vaistiniai preparatai (pernai – vienas). Patys gamintojai šiemet inicijavo atšaukti 13 vaistų.

Be to, ES šalių vaistų agentūros keičiasi skubiais pranešimais dėl pastebėtų medikamentų kokybės defektų. Pernai VVKT gavo 102 tokius pranešimus. Tarnybos specialistai teigė, jog tai dar nereiškia, kad visais pranešimuose minimais medikamentais prekiaujama Lietuvoje.

Pardavinėjo dar aktyviau

ES šalys privalo paisyti Europos Komisijos sprendimų dėl vaistų rinkodaros teisės sustabdymo, tačiau Europos vaistų agentūros nuomonė dėl vaistų keliamos rizikos – tik rekomendacinio pobūdžio. Kai kuriuos iš šių įspėjimų, išvertusi į lietuvių kalbą, skelbia VVKT ir taip pateikia svarbią informaciją šalies medikams.

Pastarosiomis dienomis Lietuvoje kilo triukšmas dėl veikliosios medžiagos nicergolino turinčių vaistų. Jie buvo skiriami kraujotakai gerinti, Alzheimerio ligai ir kitoms demencijoms gydyti. EVA perspėjimai apie galimą jų riziką Lietuvos medikų visuomenės nepasiekė laiku. Maža to, kai kuriuos šios grupės medikamentus pradėta pardavinėti kur kas aktyviau, o vienas vaistinių tinklas net paskelbė jų akciją. Gydytojai buvo įtikinėjami, kad išrašytų šių vaistų daugiau, nes esą sutriks jų tiekimas.

Sprendžia likimą

Europos Komisija, atsižvelgdama į EVA nuomonę, rugsėjį priėmė sprendimą, pagal kurį turėjo būti pakeistos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nicergolino, rinkodaros pažymėjimų sąlygos arba sustabdytas jų galiojimas. Anot Kauno klinikinės ligoninės gydytojos geriatrės Jurgitos Knašienės, minėtas sprendimas buvo priimtas suabejojus vaisto tinkamumu kraujotakos sutrikimams gydyti. Mat buvo pastebėta, kad juos vartojant formuojasi jungiamasis audinys, kraujotaka ne pagerėja, o pablogėja. Vis dėlto tikimasi, kad vaistas tebebus naudojamas Alzheimerio ligai ir kitoms demencijoms gydyti.

V.Barcio teigimu, šiuos jau dešimtmečius rinkoje esančius vaistus Lietuvoje vartojo keliasdešimt tūkstančių pacientų, daugiausia – senyvo amžiaus. Medikamentai buvo skirti tik pagalbiniam, simptominiam ligų gydymui. VVKT duomenimis, per trejus metus šalyje gautas tik vienas pranešimas apie nepageidaujamą jų poveikį.

Šiuo metu VVKT vyksta minėtų medikamentų vertinimo procedūra. Po jos bus nuspręsta, ar uždraudus taikyti vaistus vienoms indikacijoms jie bus registruojami kitoms. Sprendimą ketinama priimti gruodį.

DALINKIS:
0
0
SPAUSDINTI
ŠEIMA IR SVEIKATA
Rubrikos: Informacija:
AugintiniaiEkonomikaFutbolasGamtaĮkainiai
Gimtasis kraštasIstorijaJurgos virtuvėKelionėsInfoblokai
KomentaraiKonkursaiKovos menaiKrepšinisReklaminiai priedai
KultūraLengvoji atletikaLietuvaLŽ rekomenduojaPrenumerata
Mokslas ir švietimasNamų pasaulisPasaulisPrie kavosKontaktai
SportasŠeima ir sveikataTrasaŽmonėsKarjera
Visos teisės saugomos © 2013-2016 UAB "Lietuvos žinios"