TV programa
 

Horoskopai
 
SEKITE MUS Registruotiems varototojams
Paieška
LIETUVAKOMENTARAIPASAULISKULTŪRAISTORIJALŽ REKOMENDUOJAEKONOMIKASPORTAS
Šeima ir sveikataPrie kavosŽmonėsGimtasis kraštasMokslas ir švietimasTrasaKelionėsKonkursaiNamų pasaulisGamtaAugintiniai
ŠEIMA IR SVEIKATA

Tikrina vaistus nuo kosulio ir peršalimo

2014 05 03 6:00
Visi vaistai gali turėti šalutinį poveikį, taip pat – ir skirti kosuliui gydyti. LŽ archyvo nuotrauka

Kilus įtarimų dėl populiarių vaistų nuo kosulio bei peršalimo vaikams saugumo, Europos vaistų agentūra (EVA) atlieka pakartotinį jų vertinimą. Agentūrai paskelbus verdiktą, sprendimus dėl tolesnio šių preparatų vartojimo priims ir Lietuvos valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT). Pasak tarnybos specialistų, nesulaukus vertinimo išvadų, skubėti atsisakyti vaistų nereikėtų.

Kaip pranešė VVKT, Europos vaistų agentūra pradėjo pakartotinį vertinimą preparatų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ambroksolio ir bromheksino. Kalbama apie vienus populiariausių vaistų vaikams nuo kosulio – flavamedą, bronteksą, lasolvaną, bromheksiną ir pan.

Šie medikamentai skiriami kvėpavimo takų sekretui skystinti pacientams, sergantiems ūmiomis bei lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, tokiomis kaip bronchitas, plaučių uždegimas ir kt. Kai kurios šių preparatų farmacinės formos naudojamos naujagimių bei neišnešiotų kūdikių kvėpavimo sutrikimams gydyti. Vieni šių vaistų yra receptiniai, skiriami gydytojų, kitus galima įsigyti ir be recepto, taip pat ir savo nuožiūra.

Reikia laukti išvadų

Minėti medikamentai jau seniai registruoti Europos Sąjungoje ir Lietuvoje. Kaip teigė VVKT Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vedėja Virginija Žilėnaitė-Puodžiuvienė, faktas, jog daugelį metų vartojamus vaistus nuo kosulio ėmė tirti EVA, jokiu būdu nereiškia, kad medikamentai yra nesaugūs, o jų naudos bei rizikos santykis neigiamas.

Pasak V.Žilėnaitės-Puodžiuvienės, pakartotinį EVA vertinimą inicijavo Belgijos vaistų agentūra AFMPS, nes pastaruoju metu gavo daugiau pranešimų apie ambroksolio sukeliamas nepageidaujamas reakcijas. Kadangi bromheksinas virsta ambroksoliu bei buvo gauti keli pranešimai apie bromheksino sukeltas alergines reakcijas, Belgijos vaistų agentūros nuomone, reikėtų pakartotinai vertinti ir vaistus, kurių sudėtyje yra bromheksino.

Be to, AFMPS išreiškė susirūpinimą dėl ambroksolio vartojimo skystinant kvėpavimo takų sekretą vaikams iki 6 metų. Belgai nusprendė, kad vaistinių preparatų su ambroksoliu naudos ir rizikos santykis šioje vartotojų grupėje yra neigiamas.

Kokios reakcijos pasireiškė Belgijos pacientams ir ar jos buvo sunkios, V.Žilėnaitė-Puodžiuvienė nedetalizavo. VVKT duomenimis, 2011-2013 metais pranešimų apie ambroksolio ir bromheksino preparatų sukeltas nepageidaujamas reakcijas Lietuvoje nebuvo gauta.

"Bet kokie vaistai, kaip ir minėtieji preparatai nuo kosulio, gali sukelti nepageidaujamų reakcijų. Tačiau neatlikus vertinimo procedūrų negalima spręsti, kad vaisto rizika viršija naudą. Jeigu EVA priims kokį nors sprendimą, jį būtinai paskelbsime, tada bus aiškios ir vaistų vartojimo rekomendacijos. Kol jų nėra, gydytojai ir toliau turėtų skirti šiuos medikamentus, atsižvelgdami į kiekvieno paciento būklę", – teigė V.Žilėnaitė-Puodžiuvienė.

Jeigu EVA nuspręstų, kad vaistų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, gali būti sustabdyta vaistų rinkodaros teisė. Kitos priemonės – nustatomi apribojimai medikamentą skirti tam tikros amžiaus grupės pacientams arba asmenims, sergantiems tam tikra liga. Taip pat gali būti įvesta papildomų įsipareigojimų, pavyzdžiui, vaistų gamintojas privalės atlikti tyrimą, pateikti naujų įspėjimų ir panašiai.

Pasak V.Žilėnaitės-Puodžiuvienės, atvejai, kai seniai vartojamiems vaistams nustatoma naujų kontraindikacijų, nėra dažni, bet jų pasitaiko.

Tikrina dėl kitko

Kaip pranešė VVKT, EVA pradėjo ir kitą pakartotinį vertinimą. Tiriami vaistiniai preparatai nuo kosulio ir peršalimo paaugliams ir vaikams iki 18 metų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kodeino. Lietuvoje registruoti du šios medžiagos turintys preparatai – nereceptinis solpadeinas ir receptinis ultrakodas. Preparatai su kodeinu skirtini vaikams nuo 12 metų.

Pasak VVKT Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vyriausiosios specialistės Ritos Dzetaveckienės, preparatus su kodeinu EVA vertino jau anksčiau, tačiau tuomet jie tirti pagal kitą indikaciją – kai medikamentai buvo skiriami vaikų skausmui malšinti. Tada nustatyta, jog minėti preparatai gali turėti tam tikrą toksinį poveikį, apsunkinantį kvėpavimą. Nuspręsta nustatyti apribojimus, kad šio vaisto negalima vartoti kvėpavimo sutrikimų turintiems vaikams, pavyzdžiui, sergantiems bronchine astma.

Naująjį, šiuo metu EVA vykdomą tyrimą inicijavo Vokietijos vaistų agentūra. "Vokiečių nuomone, jeigu malšinant skausmą kodeinas gali sukelti kvėpavimo sutrikimų, logiška manyti, kad taip gali veikti ir vartojant šiuos vaistus peršalimo ar kosulio simptomams lengvinti. Jei tai pasitvirtintų, tektų įvesti naujų apribojimų", – aiškino R.Dzetaveckienė.

Ji taip pat teigė, jog pirmiausia reikėtų sulaukti EVA vertinimo išvadų. Tik tada paaiškės, ar įtarimai pasitvirtino. "Visada reikia elgtis pagrįstai. Apriboti vaistų skyrimą dar nesibaigus vertinimui – lengviausias kelias, bet dažnai tai atsigręžia prieš patį pacientą. Kaitaliojant ar nutraukiant gydymą sunkiau tikėtis gero jo rezultato", – teigė R.Dzetaveckienė.

Keletas pranešimų

VVKT duomenimis, 2011-2013 metais Lietuvoje buvo gauti du pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaistais, kurių veiklioji medžiaga – kodeinas. 2011-aisiais pranešta apie sunkią nepageidaujamą reakciją (pasireiškė traukuliai) pacientui, kuris sirgo epilepsija. Kartu šis pacientas vartojo ir kitų vaistų nuo epilepsijos bei antibiotikus. 2013-aisiais gautas pranešimas, kuriame nurodyta paciento priklausomybė nuo vaisto (jis yra natūralus opijaus alkaloidas) bei alkoholio.

R.Dzetaveckienė pabrėžė, kad ir augaliniai preparatai pasižymi šalutiniu poveikiu, todėl nebūtinai yra geresnis pasirinkimas. Kita vertus, vertinant vaistus atsižvelgiama ne tik į jų šalutinį poveikį, bet ir kokybę bei veiksmingumą. Abiejų Lietuvoje vartojamų kodeino preparatų veiksmingumas yra patvirtintas. "Vaistus visada reikia parinkti atsižvelgiant į kiekvieno paciento būklę", – pabrėžė R.Dzetaveckienė.

Pirmiausia – gerti daug vandens

Kaip sakė Vilniaus miesto klinikinės ligoninės vaikų ligų gydytoja, vaikų pulmonologė Vanda Kriukienė, ji pati ir jos kolegos, užpuolus kosuliui, pirmiausia rekomenduoja gerti daug skysčių, kurie skystina gleives, taip pat naudoti aerozolius su vandeniu, inhaliacijas su vandens garais. Be to, vaistinėse gausu visokių žolelių, padedančių atsikosėti. Jų galima ir patiems susidžiovinti. Tarkim, apsiginti nuo kosulio labai tinka gysločio arbata.

"Šios priemonės beveik nieko nekainuoja ir ne prastesnės nei cheminiai vaistai. O jeigu tai nepadeda, nieko nepadarysi, reikia ambroksolio. Jo turintys preparatai iš tiesų labai populiarūs, naudojami ir ambulatorinėje praktikoje, ir ligoninėse. Bet, pavyzdžiui, kodeino mes nevartojame ir neturime", – vardijo gydytoja.

Ji teigė nežinanti atvejų, jog ligoninėje skyrus vaistų nuo kosulio būtent dėl to kilo nepageidaujamų reakcijų. Juolab kad gydymas stacionare dažniausiai būna kombinuotas – taigi, vartojamas ne vienas medikamentas. "Žinoma, vaikas gali būti jautresnis kuriam nors vaistui, jį gali išberti, bet tai pasitaiko tikrai labai retai", – teigė ilgametę praktiką turinti medikė.

DALINKIS:
0
0
SPAUSDINTI
ŠEIMA IR SVEIKATA
Rubrikos: Informacija:
AugintiniaiEkonomikaFutbolasGamtaĮkainiai
Gimtasis kraštasIstorijaJurgos virtuvėKelionėsInfoblokai
KomentaraiKonkursaiKovos menaiKrepšinisReklaminiai priedai
KultūraLengvoji atletikaLietuvaLŽ rekomenduojaPrenumerata
Mokslas ir švietimasNamų pasaulisPasaulisPrie kavosKontaktai
SportasŠeima ir sveikataTrasaŽmonėsKarjera
Visos teisės saugomos © 2013-2016 UAB "Lietuvos žinios"